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Regulatory

Dr Reddy's cuenta con una experiencia normativa global sin precedentes enfocada en los mercados internacionales. Nuestra calidad excepcional y el cumplimiento líder en la industria, están diseñados para garantizar que nuestros productos cumplan con los requisitos más estrictos de talla mundial.

Nuestro equipo de Asuntos Reglamentarios (AR) es uno de los más consolidados de la industria. Contamos con un equipo dedicado de más de 50 expertos en asuntos de regulación. Nuestro equipo de expertos en regulación entiende los complejos asuntos asociados a las agencias reguladoras y ayuda en la aprobación de cada API compleja analizando las últimas tendencias reguladoras, los requisitos de calidad mediante un seguimiento activo y una evaluación proactiva de los posibles riesgos.

El equipo de regulación global de Dr. Reddy's está en la mejor capacidad para la presentación de solicitudes en todos los mercados regulatorios, apoyando así a las estrategias de acceso al mercado local y mundial. Nuestro equipo de regulación está acompañado por una amplia red de bufetes de abogados a lo largo de todo el mundo, especializados en el sector farmacéutico. Contamos con más de 1180 Archivos Maestros de Drogas (DMF) en los mercados globales como Estados Unidos, Europa, Rusia, Arabia Saudita, Israel, China, Japón y Brasil.

50+

expertos dedicados Equipo de más de

8

Instalaciones para la fabricación de última generación

1971

DMF total (archivos maestros de medicamentos) en los mercados globales

1629

DMF activos

Our Global Network

  • EEUU351
  • Canadá118
  • Europa (ASMF)176
  • Europa (CEP concedido)123
  • Australia96
  • Nueva Zelanda63
  • Brasil169
  • China115
  • Israel35
  • Japón55
  • Corea114
  • Rusia52
  • Arabia Saudita74
  • Taiwán51
  • RoW380
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* As of dec 2025

We understand the local market with broad market research & delivers high-quality regional specific DMFs to meet the regulatory requirements. Dr. Reddy's API business thrives on the deep technical strengths set up over the last 40+ years in consistently delivering high-quality APIs and manufacturing complex APIs. We follow best practices to improve our DMFs to match with the latest FDA regulatory standards. In addition, our expert Regulatory affairs & Quality teams follow the highest global standards of quality and regulatory compliance.

Regulatory Filing Updates

  • 2025

    Atorvastatin Calcium Trihydrate [Form-I]

    USA

    Regulatory
  • 2025

    Nilotinib Premix (HPMC AS)

    USA

    Regulatory
  • 2025

    Abemaciclib

    Canada DMF

    Regulatory
  • 2025

    Sumatriptan Succinate

    Japan DMF

    Regulatory
  • 2025

    Tafamidis Meglumine

    Canada DMF

    Regulatory
  • 2025

    Rivaroxaban (Process-II)

    USA

    Regulatory
  • 2025

    Naratriptan Hydrochloride

    Russia DMF

    Regulatory
  • 2025

    Lomustine

    Russia DMF

    Regulatory
  • 2025

    Fondaparinux Sodium

    Saudi Arabia

    Regulatory
  • 2025

    Fondaparinux Sodium

    EU

    Regulatory
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